情境
新產線量產第三個月，發生一起製程異常。品保工程師翻出管制計畫，發現上面的管制參數還是試產時的設定，量產後更改的製程條件從未更新進去。
管制計畫名義上存在，實際上是一份過期的文件，對現場沒有任何指導意義。
管制計畫是什麼
管制計畫（Control Plan）是記錄製程每個步驟「管制什麼、怎麼量、異常怎麼處理」的核心文件。
三個版本：管制計畫的關鍵欄位
管制計畫與其他文件的連結
PFMEA → 管制計畫PFMEA 識別高 RPN 的失效模式，對應的管制計畫就要有更嚴格的管控：
管制計畫上的每個量測方法，必須經過 MSA 驗證：
管制計畫上標記「SPC」的項目，需要有對應的管制圖和管制界限。
管制計畫的更新時機
以下情況必須更新管制計畫：
金句
「管制計畫是製程的使用說明書，PFMEA 告訴你哪裡危險，管制計畫告訴你怎麼防危險。兩個文件必須同步——PFMEA 更新了，管制計畫沒更新，等於知道風險卻沒有防護。」