工具設備 IQ/OQ/PQ 驗收清單
設備 IQ/OQ/PQ 驗收清單
引導式設備安裝驗收(IQ)、操作驗收(OQ)、性能驗收(PQ)清單，符合 21 CFR Part 11 / GAMP 5 要求。
設備基本資訊
IQ 安裝驗收
0%
0/0 通過
OQ 操作驗收
0%
0/0 通過
PQ 性能驗收
0%
0/0 通過
IQ 安裝驗收 清單
完成進度0 / 0 適用項目 通過
IQ-01設備型號與序號確認（與採購規格一致）
IQ-02安裝位置與環境條件確認（溫濕度、防塵、防震）
IQ-03公用設施確認（電源、水、氣體、排氣）
IQ-04設備文件清單確認（操作手冊、電路圖、零件表）
IQ-05校正狀態確認（出廠校正報告有效）
IQ-06備品與消耗品清單確認
IQ-07安全裝置與聯鎖機構確認
IQ-08接地與漏電保護確認
IQ-09設備清潔度與表面檢查（無損傷）
IQ-10廠商技術支援聯絡窗口建立