情境
新進了一台研磨機，設備商說「安裝完可以直接生產」。你的工廠跳過驗證直接試產，前 500 片產品的厚度偏差竟然超出規格 20%。後來才發現是安裝時水平度沒有確認，機台底座輕微傾斜。
三天的驗證沒做，換來了兩週的異常調查和 500 片報廢。
IQ / OQ / PQ 是什麼
IQ（安裝確認，Installation Qualification）確認設備按照規格正確安裝。
OQ（操作確認，Operational Qualification）確認設備在定義的操作範圍內正常運作。
PQ（性能確認，Performance Qualification）確認設備在實際生產條件下能穩定生產出符合規格的產品。
三個階段是循序進行的：先確認裝對了，再確認它能動，最後確認它能做出好產品。
各階段內容詳解
IQ 安裝確認
核查清單：OQ 操作確認
核查清單：PQ 性能確認
核查清單：半導體 vs 醫藥產業的差異
金句
「IQ/OQ/PQ 不是繁文縟節，是工程師對設備的第一次深度了解。跳過驗證、跳過問題，量產才發現設備根本沒裝好，那才是真正的浪費。」